Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Amotaks Amoxicillinum), 500 mg/ 5ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Wycofano 9 serii:
numer serii: 011116, data ważności: 11.2018
numer serii: 021116, data ważności: 11.2018
numer serii: 031116, data ważności: 11.2018
numer serii: 041116, data ważności: 11.2018
numer serii: 071116, data ważności: 11.2018
numer serii: 101116, data ważności: 11.2018
numer serii: 111116, data ważności: 11.2018
numer serii: 141116, data ważności: 11.2018
numer serii: 181116, data ważności: 11.2018.
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja o wycofaniu miała związek ze stwierdzeniem braku spełniania wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych.
