Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął dwa ważne zalecenia, które zwiększą możliwości produkcyjne i dostawy szczepionek przeciw COVID-19 w UE od firm BioNTech/Pfizer i Moderna – podał w piątek Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
EMA zatwierdziła zwiększenie wielkości partii i związane z tym zwiększenie produkcji szczepionek firmy Pfizer w zakładzie w Puurs w Belgii.
“Decyzja EMA potwierdza, że zakład w Puurs jest w stanie konsekwentnie produkować szczepionki wysokiej jakości i umożliwia firmie Pfizer/BioNTech zwiększenie skali procesu produkcyjnego w tym zakładzie” – wskazano w komunikacie GIF.
Komitet zalecił również zatwierdzenie nowej linii napełniania w zakładzie produkcji wyrobów gotowych firmy Moderna (Rovi) w Hiszpanii.
Nowa linia – jak wskazał GIF, powołując się na informację EMA – umożliwi zwiększenie działań związanych z napełnianiem gotowym produktem, aby zsynchronizować to z procesem zwiększania produkcji w zatwierdzonym w zeszłym miesiącu zakładzie Lonza w Visp (w Szwajcarii).
“EMA prowadzi ciągły dialog ze wszystkimi posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek COVID-19, ponieważ starają się oni zwiększyć swoje zdolności produkcyjne w celu dostarczania szczepionek w UE. Agencja zapewnia wytyczne i porady dotyczące dowodów wymaganych do poparcia i przyspieszenia składania wniosków o dodanie nowych zakładów lub zwiększenie zdolności istniejących zakładów do wytwarzania wysokiej jakości szczepionek COVID-19” – podał GIF. (PAP)
Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl
